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【震惊】“妈妈,我吃了这种药怎么聋了呢?”每年约3万儿童遭此厄运...

来源: 2018-02-04 02:07:00

[摘要] 根据国家食药监总局南方医药经济研究所等发布《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》数据显示,截至2016年6月,在176652条国产药品批文中,仅有3517条为专用于儿童的药品,占比仅为2%。为什么医药市场这么大,儿童药品又如此稀缺呢?一位不愿意透露姓名的北京某三甲医院儿科医生告诉《法制日报》记者,儿童专门用药缺乏, 主要的原因就是没有利益可图,厂家都不愿意生产,很多临床很好用的儿童用药因为物美价

今年冬天,流感来势汹汹,很多小孩都“中招”了,医院的儿科人满为患。


病急乱投医。为尽快治好孩子的感冒,很多家长也不注意药品类别,就给孩子吃,导致了严重的后果。


近,一则关于“儿童用药”的央视公益广告刷爆朋友圈,看完让人泪奔。


广告中,五岁的小浠诺说:3年前我发高烧用药不当后,我的听力越来越弱,我知道声音都在我身边,我很努力听,不过就是听不到。



事实上,这则广告早在2016年9月就在央视播出了,但由于近日流感来袭、再加上部分儿科“神药”的曝光,让这则广告又一次火了。


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儿童乱用感冒药,反映出我国儿童药物短缺的问题。但近日,《法制日报》从人大教科文卫委获悉,目前国家食品药品 总局正在研究起草修订草案,拟在法律层面规定优先审评审批、有条件审批、市场独占期等鼓励政策,将儿童用药明确列入鼓励范围。


用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋

儿童是成人的起点,但不是成人缩小版。大部分成年人的药品,儿童是不能服用的。儿童机体尚未发育成熟,全身组织和器官均处于生长发育阶段,功能不完善。


相比成人,药物在儿童体内不能充分代谢,容易引起毒副作用;儿童肾脏功能发育不全,消除药物能力较差。药物在成人身上的轻微副作用,在小儿身上可能就是毒性反应。



《法制日报》1月30日的报道中,提到了另一个案例:


"这次的流感太厉害了,我女儿班里的同学超过一半都生过病请过假,她身体一直都不错,但这次也没躲过去。"王女士表示。


在高烧几天不退的情况下,王女士带着孩子去医院做了相关检查并开了药。可回家后给孩子喂药时,王女士犯了难。遵照医嘱,她需要每次给孩子喂服成人剂量85%的药量。小小的一片药,直径不超过1公分,如何准确喂服85%,成了个不大不小的难题。无奈之下,为了给孩子 喂药,王女士购置了一系列专门工具。


根据国家食药监总局南方医药经济研究所等发布《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》数据显示,截至2016年6月,在176652条国产药品批文中,仅有3517条为专用于儿童的药品,占比仅为2%。从品种来看,3500多个常规药品中,儿童专用品种只有60多种。


长期以来,由于儿童专用药不足,很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待。


有资料显示,中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿的不良反应率则达到4倍。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。


儿童药品稀缺,竟是因为不赚钱

数据显示,2016年,中国药品终端市场(不含药材)总规模已达14967亿元,并预计在2019年突破2万亿,但与此相比,我国儿童药市场规模仅从2011年的383.5亿元上升至2014年的526.6亿元。为什么医药市场这么大,儿童药品又如此稀缺呢?



一位不愿意透露姓名的北京某三甲医院儿科医生告诉《法制日报》记者,


儿童专门用药缺乏, 主要的原因就是没有利益可图,厂家都不愿意生产,很多临床很好用的儿童用药因为物美价廉,厂家不赚钱,慢慢地就都没有了。


作为儿科医生,我们现在也很为难,药品本来就缺乏,既要考虑用药的安全,还要考虑病人看病的成本。很多花了钱却没有得到理想治疗效果的家长 后都会把怨气撒在医院和医生身上,这就产生了其他方面的激烈矛盾。


根据工商联药业行会的调查显示,6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,如北京首儿药厂、天津市儿童药厂等;有儿童药品生产部门的企业只有30多家,如广州白云山制药等。在A股上市药企中,单一主营儿童用药的生产企业、同时涉及成人药和儿童药的企业也不超过20家。


其中,康芝药业是国内为数不多的以儿药生产上市企业之一。


记者在康芝药业2017年中期报告中发现,儿童药的毛利率只有30.35%,仅是成人药毛利率63.03%的一半。这和莎普爱思滴眼液94%的毛利率相比,的确太低了。



由于商业回报较低,经常出现投入与产出倒挂。因此,儿童用药研发的动力不足。


药审 化药临床一部部长 杨志敏告诉《人民日报》,


儿童用药的研发是一个 性难题。多数情况下,让孩子去参加临床试验比让家长自己去参加临床试验更难。


近年来,针对儿童药品短缺、研发动力不足问题,在党和 的重点支持下,我国儿童用药优先审评制度不断完善,儿童用药保障力度加大,儿科用药水平不断提高。四川某药业公司研发 人员表示,


过去儿童用药临床批件通常要2年左右才能拿到,而现在只需要4—6个月。2016年至今我们已拿到3个儿童药临床批件,企业切实感受到儿童用药审评审批的提速。


而据法制日报报道,记者近日从人大教科文卫委获悉,修改药品管理法已列入人大常委会立法规划。目前国家食品药品 总局正在研究起草修订草案,拟在法律层面规定优先审评审批、有条件审批、市场独占期等鼓励政策,将儿童用药明确列入鼓励范围。


人大教科文卫委已建议国务院相关部门加快立法进程,积极研究吸纳人大代表所提意见和建议,不断完善儿童用药保障制度。据悉,《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办,有望近期出台。

关注儿童用药安全,

完善儿童用药保障制度!

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